美國國家標準技術研究院(NIST)于2016年7月發布世界上第一個標準化單克隆抗體(mAb)，NISTmAb人源化IgG1κ單克隆抗體(RM8671)的目的是為生物制藥公司提供有價值的工具。

NISTmAb人源化IgG1κ單克隆抗體(RM8671)幫助確保用于癌癥和自身免疫性疾病和傳染病等多種健康狀況的生物藥物療法的開發和生產所用的測量技術的質量。

通過創造一種手段來生產NISTmAb人源化IgG1κ單克隆抗體(RM8671)，美國NIST已經充分表征的單克隆抗體NISTmAb，NIST現在可以進行測量以定義生產過程和產品。 由此，NIST可以開發單克隆抗體生物制造的標準化模型，這將為研究人員和制造商提供第二種有價值的參考工具。

單克隆抗體是實驗室生產的蛋白質，可以靶向特定的疾病細胞，病毒和其他抗原(觸發免疫應答的試劑)，可以從體內清除，也可以用于將治療性化學物質或放射線輸送至特定部位。

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