產品介紹

NIBSC 05/112 低分子量肝（第二國際標準品）用于分子量校準。NIBSC 05/112包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。NIBSC 05/112用于分子量校準的低分子量肝素制劑被WHO世界衛生組織生物標準化專家委員會于2007年確定為用于分子量校準的第二國際標準低分子量肝素。

沒有與此NIBSC 05/112 低分子量肝（第二國際標準品）相關的指定單位。該標準由 10 個國家的 15 個實驗室根據用于分子量校準的第一個國際參考試劑低分子量肝素 (1) 進行校準。其特征見附錄 1 中的表格。

NIBSC 05/112 低分子量肝（第二國際標準品）的制備

將 251.3 mg 散裝材料溶解在 10 升注射用水中。在 4°C 下將溶液分配到 10000 個安瓿中（填充體積的 CV 為 0.15% (n=136)），編碼為 05/112。然后在通常用于國際生物標準的條件下冷凍干燥安瓿的內容物。凍干塞的平均干重（n=6）為23.5mg，含水量為0.29%。